С 1 июля 2021 года в России вступает в силу новый порядок маркировки лекарственных препаратов. Данный порядок введен в соответствии с Федеральным законом «О системе маркировки товаров легкой промышленности» от 29.07.2018 № 425-ФЗ. Новая маркировка предоставляет потребителям дополнительную информацию о препарате, его производителе, а также позволяет отслеживать перемещение и подлинность товара.
Вся информация о лекарственном препарате, включая его название, дозировку, срок годности и другие данные, будет представлена на специальном QR-коде, нанесенном на упаковку. Потребитель сможет считать этот код с помощью мобильного устройства и получить полную информацию о препарате, включая его состав, показания к применению и способ применения.
Новая маркировка лекарственных препаратов позволит пациентам быть уверенными в качестве и подлинности приобретаемых лекарств. Она также поможет исключить продажу контрафактных или поддельных препаратов, что является важным фактором для защиты здоровья населения.
Фармацевтические компании, осуществляющие производство и реализацию лекарственных препаратов, обязаны пройти процедуру регистрации и маркировки всех своих товаров. Также, они должны вести электронный учет движения лекарств и предоставлять отчетность о продажах. Это позволит государству контролировать оборот медицинских препаратов и вовремя реагировать на возможные проблемы и недостатки.
Сроки, применение и обязательность новой маркировки лекарственных препаратов
С 1 июля 2021 года вступает в силу новая система маркировки лекарственных препаратов, которая обязательна для всех производителей и поставщиков в России. Новая система маркировки предусматривает применение индивидуального кода на каждую упаковку лекарственного препарата.
Сроки введения новой маркировки были установлены в соответствии с Федеральным законом от 5 мая 2014 года № 52-ФЗ «О специальной оценке условий труда», который определяет требования и правила маркировки лекарственных препаратов.
Новая система маркировки позволит обеспечить контроль и прозрачность в сфере обращения лекарственных препаратов. Она позволит отследить и контролировать все этапы жизненного цикла препарата: от производства до реализации.
Правительство Российской Федерации приняло решение о введении новой маркировки с целью борьбы с подделками и контрафактом, а также для обеспечения безопасности пациентов.
Изменения, которые вносит новая маркировка
С 1 июля 2021 года вступает в силу новая маркировка лекарственных препаратов, и она вносит ряд изменений, которые направлены на повышение контроля и безопасности лекарственных средств для пациентов.
Уникальный идентификатор для каждого препарата
Основным изменением, которое вносит новая маркировка, является введение уникального идентификатора (Код Data Matrix) для каждого лекарственного препарата. Этот идентификатор будет включать информацию о производителе, серийном номере, сроке годности и других ключевых данных. Благодаря этому идентификатору будет возможность отслеживать и проверять подлинность каждого препарата.
Логистический контроль
Новая маркировка также предусматривает внедрение системы логистического контроля, которая позволит отслеживать перемещение лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. Это поможет бороться с контрафактной продукцией и неконтролируемым перемещением препаратов. Автоматическое использование данных о перемещении лекарств позволит вести более эффективный учет и оптимизировать процессы поставки.
Повышение гарантий качества и безопасности
Система маркировки также будет способствовать повышению гарантий качества и безопасности лекарств. В рамках новой маркировки вся информация о препарате будет доступна пациентам и врачам с помощью специализированных приложений на смартфоне или других устройствах. Благодаря этому пациенты смогут проверить подлинность, срок годности и другую важную информацию о препарате перед его применением.
Новая маркировка лекарственных препаратов вносит существенные изменения в систему контроля и безопасности лекарств. Она позволяет отслеживать и контролировать каждый препарат, повышает гарантии качества и безопасности для пациентов и помогает бороться с контрафактной продукцией. Внедрение новой маркировки является важным шагом в развитии фармацевтической отрасли и повышении доверия к лекарственным препаратам.